Allgemeine

Das Gerät ermöglicht eine schnelle, einfache und zuverlässige Dichtheitsprüfung von Handschuhen und RTP-Ports in Isolatoren und RABS-Systemen. Es gewährleistet die Einhaltung der GMP-Anforderungen sowie ein höchstes Maß an Sicherheit und Qualität in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie.

Das System verfügt über eine RFID-Kommunikation, die eine automatische Identifizierung der Handschuhe bzw. Testports ermöglicht. Dadurch wird eine präzise Rückverfolgbarkeit, eine vereinfachte Chargendokumentation und eine vollständige Integration in das Qualitätssystem des Anwenders sichergestellt.

Vorteile

  • Automatisierte Handschuhprüfung mit klarer Ergebnisanzeige auf dem Bildschirm
  • Kompaktes und tragbares Design mit integriertem Akku (über 100 Tests pro Ladung)
  • Benutzerfreundliche Bedienoberfläche mit LCD-Anzeige und Navigationstasten
  • Aufblasbare Silikondichtung für sichere Fixierung und präzise Prüfung
  • Manueller oder automatischer Testbetrieb wählbar
  • Kontaktloses oder kontaktbasiertes Laden – Tisch- oder Wandladestation verfügbar
  • RFID-gestützte Nachverfolgung – automatische Identifizierung von Handschuhen und Ports für effizientes Testmanagement
  • Automatische Berichtserstellung – Berichte nach vordefinierten Vorlagen für standardisierte Dokumentation
  • Serverintegration – automatische Speicherung der erzeugten Berichte auf dem Kundensystem für zentrale Archivierung und Qualitätssicherung

Funktionsprinzip

Das Gerät verwendet eine präzise Druckregelung, um den Handschuh auf einen definierten Prüfdruck zu aufblasen, und misst anschließend den Druckabfall über ein festgelegtes Zeitintervall. Dadurch können mögliche Undichtigkeiten zuverlässig erkannt werden.

Das System ist mit zwei Drucksensoren ausgestattet – einer zur Überwachung des Handschuhdrucks und einer für den Dichtdruck – und gewährleistet dadurch hohe Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Messergebnisse. Nach Abschluss des Tests wird automatisch ein detaillierter Prüfbericht erstellt und auf dem Bildschirm angezeigt.

Dank der integrierten RFID-Technologie wird jeder Handschuh automatisch identifiziert, und der Test wird der entsprechenden Charge oder dem Produkt zugeordnet. Die Berichte werden gemäß vordefinierten Rezepturen erstellt und können automatisch auf dem Kundensystem gespeichert werden – für vollständige Rückverfolgbarkeit und Einhaltung der Qualitätsstandards.

Spezifikation

  • Handschuhprüfung in Isolatoren für aseptische und geschlossene Systeme
  • Eigenständiger Betrieb mit eigener Ladestation
  • Geeignet für den Einsatz in der pharmazeutischen, biotechnologischen und verwandten Industrie
  • Optionale Anbindung an das zentrale Steuerungssystem
  • Flexible Installation – direkt im Isolator oder als eigenständige Einheit möglich
  • RFID-Kommunikation zur automatischen Identifizierung von Handschuhen und Ports
  • Automatische Berichtserstellung und -speicherung – kompatibel mit Kundensystemen zur rückverfolgbaren Dokumentation
  • Konform mit ISO 14644-7 und GMP Annex 1

Typ

LeakTester Lite

LeakTester Pro
Abmessungen

360 × 360 × 75 mm
Akkukapazität

Mehr als 100 Tests mit einer Akkuladung
Laden

Ladestation (Tisch oder Wand), kabelloses Laden möglich
RFID

Nein

Ja

Leak Tester

 

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