Tæthedstester
En tæthedstester er et automatiseret system designet til at kontrollere tæthed af handsker og RTP-porte i aseptiske eller lukkede systemer.
Generelt
Enheden muliggør hurtig, enkel og pålidelig tæthedstest af handsker og RTP-porte i isolatorer og RABS-systemer. Den sikrer overensstemmelse med GMP-kravene og den højeste grad af sikkerhed og kvalitet inden for den farmaceutiske og bioteknologiske industri.
Systemet er udstyret med RFID-kommunikation, som muliggør automatisk identifikation af handsker og testporte. Dette sikrer præcis sporbarhed, forenklet batchregistrering og fuld integration i brugerens kvalitetssystem.
Fordele
- Automatiseret test af handsker med tydelig visning af resultater på skærmen
- Kompakt og bærbart design med indbygget batteri (over 100 tests pr. opladning)
- Brugervenlig grænseflade med LCD-skærm og navigationsknapper
- Oppustelig silikonepakning for sikker fastgørelse og præcis testning
- Mulighed for manuel eller automatisk test
- Kontaktfri eller kontaktbaseret opladning – bord- eller vægmonteret opladningsstation
- RFID-baseret sporing – automatisk identifikation af handsker og porte for effektiv teststyring
- Automatisk rapportgenerering – rapporter oprettes ud fra foruddefinerede skabeloner for standardiseret dokumentation
- Serverintegration – genererede rapporter kan automatisk gemmes på kundens server for central arkivering og kvalitetssikringsintegration
Funktionsprincip
Enheden anvender præcis trykregulering til at oppuste handsken til et foruddefineret tryk og måler derefter trykfaldet over et bestemt tidsinterval, hvilket muliggør pålidelig registrering af eventuelle lækager.
Systemet er udstyret med to tryksensorer – én til overvågning af handsketryk og én til tætningstryk – hvilket sikrer nøjagtige og reproducerbare resultater. Når testen er afsluttet, genereres en detaljeret testrapport automatisk og vises på skærmen.
Med integreret RFID-teknologi identificeres hver handske automatisk, og testen knyttes til det specifikke batch eller produkt. Testresultater og rapporter genereres ud fra foruddefinerede opskrifter og kan automatisk gemmes på kundens server, hvilket sikrer fuld sporbarhed og overholdelse af kvalitetsstandarder.
Specifikationer
- Tæthedstest af handsker i isolatorer til aseptiske og lukkede systemer
- Selvstændig drift med egen opladningsstation
- Velegnet til brug i den farmaceutiske, bioteknologiske og beslægtede industri
- Mulighed for tilslutning til centralt kontrolsystem
- Fleksibel installation – kan monteres direkte som en del af isolatoren eller bruges som en selvstændig enhed
- RFID-kommunikation for automatisk identifikation af handsker og porte
- Automatisk rapportgenerering og lagring – kompatibel med kundens serversystemer for sporbar dokumentation
- I overensstemmelse med ISO 14644-7 og GMP Annex 1
|
Type |
LeakTester Lite |
LeakTester Pro |
| Mål |
360 × 360 × 75 mm |
|
| Batterikapacitet |
mere end 100 test på en enkelt opladning |
|
| Opladning |
ladestation (bord eller væg), trådløs opladning mulig |
|
| RFID |
Nej |
Ja |

