Splošno

Naprava omogoča hitro, enostavno in zanesljivo preverjanje tesnosti rokavic in RTP portov v izolatorjih in RABS-sistemih, pri čemer zagotavlja skladnost z zahtevami GMP-standardov ter najvišjo raven varnosti in kakovosti v farmacevtski ter biotehnološki industriji.

Sistem vključuje tudi RFID-komunikacijo, ki omogoča samodejno identifikacijo rokavic oziroma testnih portov. S tem se zagotavlja natančna sledljivost, poenostavljeno beleženje serij in popolna integracija s sistemom kakovosti uporabnika.

Prednosti

  • Avtomatizirano testiranje rokavic in RTP portov z jasnim prikazom rezultatov na zaslonu.
  • Kompaktna in prenosna naprava z lastno baterijo (več kot 100 testov na polnjenje).
  • Uporabniku prijazen uporabniški vmesnik z LCD zaslonom in navigacijskimi gumbi.
  • Napihljivo silikonsko tesnilo za varno pritrditev in natančno testiranje.
  • Možnost ročnega ali avtomatskega testiranja.
  • Brezstično ali stično polnjenje (namizna ali stenska postavitev polnilne postaje).
  • Sledenje z RFID – avtomatska identifikacija rokavic in testnih portov za nemoteno izvedbo testov
  • Avtomatsko generiranje poročil – poročila se ustvarijo po vnaprej določenih recepturah 
  • Možnost shranjevanja na strežnik – ustvarjena poročila se lahko samodejno shranijo na strežnik stranke za centralizirano arhiviranje in integracijo v sisteme kakovosti

Princip delovanja

Naprava z uporabo tlačne regulacije napolni rokavico oziroma port do nastavljenega pritiska in nato meri padce tlaka skozi določen časovni interval. S tem se zaznajo morebitne netesnosti. Sistem vključuje dva tlačna senzorja – enega za pritisk v rokavici in drugega za pritisk v tesnilu – kar omogoča natančne in ponovljive rezultate. Ob koncu testa se samodejno generira poročilo, ki je prikazano na zaslonu.

Z integracijo RFID je vsak port samodejno identificiran, test pa je povezan s specifično serijo ali izdelkom. Ob koncu testa se poročilo samodejno generira po vnaprej določeni recepturi in ga je mogoče shraniti na strežnik stranke, s čimer je zagotovljena popolna sledljivost in skladnost s standardi kakovosti.

Specifikacije

  • Testiranje rokavic in RTP portov v izolatorjih.
  • Samostojna uporaba z lastno polnilno postajo.
  • Primerno za uporabo v farmacevtski, biotehnološki in sorodni industriji.
  • Možnost povezovanja na nadzorni sistem.
  • Namestitev je možna neposredno kot del izolatorja ali kot samostojna enota.
  • RFID komunikacija – avtomatska identifikacija rokavic in testnih portov.
  • Avtomatsko generiranje in shranjevanje poročil.
  • Skladno s standardom ISO 14644-7 in GMP Annex 1.

Tip

LeakTester Lite

LeakTester Pro
Dimenzije

360 × 360 × 75 mm
Kapaciteta baterije

več kot 100 testov z enim polnjenjem
Polnjenje

polnilna postaja (namizna ali stenska), možnost brezžičnega polnjenja
RFID

Ne

Da

Leak Tester

 

Kontaktirajte nas