Generelt

Isolatorer til cytostatika er designet til at beskytte operatøren og sikre rene forhold under manipulation med cytostatika. De er produceret i overensstemmelse med de nyeste retningslinjer og standarder som SIST EN 12469: 2000 og DIN 12980: 2005.

Fordele

  • Tæt konstruktion
  • Laminar luftstrøm i arbejdsrummet

Funktionsprincip

Operatorbeskyttelsen sikres af:

  • Fysisk barriere mellem operatør og proces
  • Overvåget undertryk i isolatoren
  • System til sikker materialetransport
  • System til sikker udskiftning af handsker
  • System til sikker udskiftning af filtre
  • Dobbelt HEPA-filtrering af udsugningsluft

Produktbeskyttelsen sikres af:

  • HEPA-filtrering af tilførselsluften
  • Kontrolleret laminar luftstrøm i arbejdsrummet
  • Mulighed for bio-dekontaminering med hydrogenperoxid

Miljøbeskyttelsen sikres af dobbelt HEPA-filtrering af udsugningsluften.

 

 

Kontrol

En berøringsskærm er designet til visualisering og mere transparent styring. Den er placeret på fronten af kabinen, tæt på brugeren. Dens primære opgave er systemstyring, fejlvisning og serviceindstillinger.

 

Specifikationer

  • Materiale i kontakt med produktet:

    • AISI 316L, poleret
    • FDA-egnet materiale
  • Tætningsmateriale - silikon
  • Front hæveglas lavet af hærdet sikkerhedsglas med en tykkelse på 12 mm
  • Synlig ekstern overflade børstet
  • Detaljer fremstillet i overensstemmelse med GMP-normer for farmaceutisk produktion (rengøringshjørner, behandling, svejsning, forsegling ...)

Muligheder

  • Handskemåler
  • Automatisk tæthedstest
  • Bio-dekontaminationssystem med brintoverilte
  • RTP-port
  • CLS for udgang af materiale
  • Svejsetang til poser
  • Tilpas systemet efter kundens behov

Type

MC 12-ISO

MC 15-ISO

MC 18-ISO

Udvendige dimensioner

b x d x h (mm)

2439x833x2492

2749x833x2492

3059x833x2492

Arbejdsoverflade

b x d x h (mm)

1190x600x600

1500x600x600

1810x600x600

Max. tilslutningseffekt uden stik (W)

800

1400

1400

Max. tilslutningseffekt på stik (W)

550

550

550

Laminar luftstrøm (m/s)

0,4

0,4

0,4

Spænding (V/Hz)

230/50

230/50

230/50

ABS. arbejdsfiltre H14 (dim. mm/pcs)

305x610x69/4

305x610x69/5

305x610x69/6

ABS. udstødningsfiltre H14 (dim. mm/pcs)

305x457x69/2

305x457x78/2

305x457x69/3

ABS. indløbsfilter H13 86,5x202x600 mm (pcs)

13

16

20

Handsker (pcs)

2

3

4

Kontakt os