Ультразвуковая установка UZS 043AT-50 обеспечивает автоматизированный процесс очистки фармацевтической оснастки для таблеточных прессов. Очистка производится по предварительно созданным и утвержденным рецептурам. По окончании очистки формируется отчет, сохраняющийся на карте памяти или в базе данных.

Устройства спроектированы и изготавливаются в соответствии с действующими требованиями GMP, и другими актуальными нормами и стандартами. Ванны размером 600х380х400 мм (V = прим. 80 л) имеют закругленные внутренние края, и дно наклоненное в сторону слива. Они сделаны из листа нержавеющей стали, W.Nr.1.4404 (AISI 316L) и толщины 2 мм. Поверхности, контактирующие со средой имеют шероховатость Ra < 0,8 мкм. Все трубопроводы выполнены из нержавеющих труб W.Nr. 1.4401. Другие поверхности, которые не находятся в непосредственном контакте со средой, изготовлены из листовой нержавеющей стали 1.4301 (AISI 304) с Ra < 1 мкм. Другие используемые материалы соответствуют требованиям FDA. Вся конструкция установки вместе с закрывающими листами изготовлена так, что обеспечен легкий доступ ко всем компонентам. Установка поставляется с комплектом валидационной документации (HDS, FDS, SDS, IQ, OQ, FAT, SAT,..).

Управление установкой осуществляется с помощью отказоустойчивого контроллера и интерфейса пользователя (HMI / SCADA). Данная система поддерживает следующие функции:

  • Запись любых изменений в системе, вход/выход пользователя, подтверждение тревоги и т.д., в журнале событий "Audit-trail" (CFR Part 11)
  • Все данные системы записываются и сохраняются на SQL Server
  • Доступ к системе и ее функциям ограничен в зависимости группы пользователя (оператор, технолог, QA, администратор ит.д.)

Весь процесс мойки полностью автоматизирован. Это означает, что корзины перемещаются между ваннами автоматически, также автоматически осуществляется наполнение ванн (горячей или холодной водой) и их слив. В соответствии с рецептурными параметрами установка сама дозирует необходимое количество и тип чистящего средства.

Количество ванн и их функции могут быть различными в зависимости от требований заказчика. В общем случае отдельные узлы установки выглядят следующим образом:

  • Место загрузки
    • Место, где корзины вручную вставляются в устройство
    • Исполнение в виде выдвижного ящика, с системой обнаружения присутствия корзины и позиции ящика
  • Ванна 1 и ванна 2 – предназначены ультразвуковой мойке или предварительной мойке в теплом растворе
    • На дну установлены ультразвуковые преобразователи мощностью 1 кВт (30 кГц)
    • Нагрев жидкости осуществляется с помощью нагревателей мощностью 3 кВт
    • Температура жидкости и время мойки определяются рецептурой
  • Ванна 3 – ультразвуковое ополаскивание
    • На дну ванны установлены ультразвуковые преобразователи мощностью 1 кВт (30 кГц)
    • Перелив через канал перелива – удаление твердых частиц и моющих средств
    • Встроены нагреватели мощностью 3 кВт
    • Достижение чистоты проверяется с помощью датчика проводимости
    • Параметры, такие как время ополаскивания, температура ополаскивания, а также максимально допустимая проводимость задаются в рецепте.
  • Ванна 4 – сдувание капель воды и сушка горячим воздухом
    • Для обдува сжатым воздухом под крышкой установлены двойные сопла.
    • Встроенные вентиляторы служат принудительной циркуляции нагретого воздуха
    • Циркулирующий воздух нагреваться с помощью нагревателей мощностью 4 кВт
    • После завершения сушки производится охлаждение ванны и изделий
    • Автоматически управляемая крышка синхронизирована с транспортной системой и во время сушки она закрыта
    • Рецепт содержит время обдува, время и температуру сушки, а также температуру охлаждения
  • Место выгрузки
    • Представляет собой место, где транспортная система выгружает корзину после окончания мойки
    • Исполнение в виде выдвижного ящика, с системой обнаружения присутствия корзины и позиции ящика
  • Транспортная система
    • Ее назначение заключается в переносе корзин или стоек от места загрузки через все ванны последовательно до места выгрузки
    • Возможны вертикальные и горизонтальные перемещения
    • Максимальная нагрузка составляет 500 Н
    • Текущее положение определяется датчиками положения (энкодерами)
  • Подставки / корзины
    • Служат для переноса инструмента через весь процесс очистки
    • Инструмент в них располагаются вертикально на протяжении всего процесса минимально касаясь подставки
    • Изготавливаются из листовой нержавеющей стали AISI 316L и электрополируются
    • Типы корзин / стоек
      • Транспортная корзина позволяет транспортировать две подставки с пуансонами или матрицами
      • Подставка для 49 пуансонов типа B
      • Подставка для 49 матриц типа B
      • Подставка для 30 пуансонов типа D
      • Подставка для 30 матриц типа D
      • Подставка для 3-х сегментов типа 2090i
      • Подставка для 3-х сегментов типа FE55
      • Универсальная подставка

Краткое описание выполнения процедуры очистки

Вначале выбирается соответствующая подтвержденная рецептура очистки. После ее выбора все параметры передаются контролеру и, в соответствии с загруженными значениями, производится подготовка ванн. На следующем шаге оператор вставляет транспортную корзину с подставками в ящик загрузочной площадки. Для каждой новой партии все жидкости, вместе с чистящими средствами внутри ванны, заменяются. Тип и количество моющего средства внутри ванн 1 и 2 определяется по рецепту врача.  В рецептуре также прописан порядок, в котором проводится очистка. Процесс очистки может начинаться в ванне 2, продолжаться в ванне 1, 3 и заканчиваться в ванне 4 или очередность может быть: ванны 1, 3, 4 и т. д. В машине может быть несколько корзин одновременно. При выполнении программы контроллер отслеживает, чтобы транспортная система не загружала корзину в занятую ванну. После завершения процесса очистки партии подготавливается отчет о промывке.

Связаться с нами