Prva klinična študija v Sloveniji

Published 13.11.2021

Onkološkemu inštitutu Ljubljana je bila odobrena prva klinična študija v Sloveniji, v kateri se bo preizkušalo gensko zdravilo za zdravljenje raka, razvito in proizvedeno izključno na podlagi domačega znanja.

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je izdala odločbo, s katero je konzorciju SmarGene.si odobrila klinično preizkušanje zdravljenja kožnih tumorjev glave in vratu z gensko terapijo. Onkološki inštitut Ljubljana je tako postal prvi nosilec dovoljenja za izvajanje klinične študije novega genskega zdravila v Sloveniji. Zdravilo, postopek priprave in celotno proizvodno okolje so plod slovenskega znanja in izkušenj strokovnjakov, ki so več kot tri leta sodelovali v projektu SmartGene.si. Projekt se je zaključil letos septembra, poleg Onkološkega inštituta Ljubljana, ki je prijavitelj projekta, pa so sodelovali še COBIK, Iskra PIO in JAFRAL ter Fakulteta za elektrotehniko Univerze v Ljubljani. Soizvajalca projekta sta tudi Veterinarska fakulteta UL in Klinika za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo UKC Ljubljana (ORL Klinika).
Proizvodnja zdravila se izvaja v čistih in modularno razvitih čistih prostorih Smart.Cont podjetja Iskra PIO d. o. o..

Več o sami novici si lahko preberete: