Procesna laboratorijska oprema
Procesna laboratorijska oprema je sestav avtonomnih podsistemov za obvladovanje kompleksnejših tehnoloških procesov.
Splošno
Procesna laboratorijska oprema je inovativni sestav avtonomnih podsistemov. Kot povezana celota zagotavljajo obvladovanje procesov raztapljanja v ustreznih zaščitnih pogojih za produkt, okolico in operaterja ob hkratni mikrobiološki ustreznosti.
Sistem sestavljajo:
- SonoMag naprava za raztapljanje s hladilnim sistemom
- Zaščitno okolje – fleksibilni izolator
- AH modul – vzdrževanje pogojev zaščitnega okolja
- Dekontamnacijski sistem
Prednosti
- Inovativnost postopka in uporabljenih tehnologij
- Občutno povečana hitrost raztapljanja
- Enostavna izvedba
- Enostavna montaža
- Mobilna izvedba
- Ergonomska oblika
Princip delovanja
Procesna laboratorijska oprema je inovativni sestav, ki lahko deluje kot celota. Hkrati pa lahko kot samostojne naprave delujejo tudi njegovi posamezni podsistemi, ki so s svojimi inovativnimi elementi in rešitvami kreirani za izvajanje specialnih tehnoloških postopkov.
Samostojni principi delovanja so naslednji:
- Raztapljanje s pomočjo ultrazvočnega valovanja
- Zaščita produkta, okolice in operaterja
- Vzdrževanje ustreznih pogojev znotraj zaščitnega okolja
- Dekontaminacija delovnega okolja s pomočjo dezinfekcijskega sredstva
Dodatno odličnost daje sistemu tudi možnost snovanja popolnoma novih sestavov s pomočjo kombinacije samostojnih naprav, pri čemer lahko katero od naprav tudi izločimo. S tem pa dobimo popolnoma novo in dodatno uporabno vrednost nastalega sistema.
Uporaba
Procesna laboratorijska oprema je prvenstveno namenjena inovativnemu raztapljanju trdnih farmacevtskih oblik v kombinaciji z zaščitnim okoljem fleksibilnega izolatorja. To zaščitno okolje lahko deluje samostojno, možno pa ga je uporabiti tudi v kombinaciji z AH modulom, ki zagotavlja ustrezne pogoje znotraj delovnega prostora (filtracija, izmenjave zraka, ustrezne tlačne razmere). Zaščitno okolje v kombinaciji z dekontaminacijskim sistemom pa zagotavlja ustrezne mikrobiološke pogoje v delovnem prostoru v odvisnosti od potreb in glede na tehnološki postopek, ki se odvija v njem.
Ta fleksibilnost daje celotnemu sistemu veliko uporabno vrednost, ki se odraža v možnosti izvajanja široke palete postopkov. V nadaljevanju so navedeni le nekateri:
- Samostojno raztapljanje trdnih farmacevtskih oblik oz. drugih težje topljivih izdelkov z ali brez vzdrževanja temperaturnih pogojev v kopeli
- Raztapljanje trdnih farmacevtskih oblik znotraj zaščitnega okolja
- Izvajanje varnih dozirnih in tehtalnih postopkov aktivnih surovin z zaščito operaterja, okolice in produkta s pomočjo podtlačnega režima delovanja
- Izvajanje enostavnejših sterilnih postopkov z mikrobiološko ustreznostjo in zaščitnim okoljem za produkt v nadtlačnem režimu delovanja
- Integracija zaščitnega okolja na druge sisteme ter zagotavljanje varnih in sterilnih pogojev dela
- Uspešna mikrobiološka dekontaminacija prostorov različnih oblik in velikosti