Allgemeine

Isolatoren für Zytostatika sollen den Bediener schützen und saubere Bedingungen während der zytostatischen Manipulation gewährleisten. Sie werden nach den neuesten Richtlinien und Normen der SIST EN 12469: 2000 und der DIN 12980: 2005 hergestellt.

Vorteile

  • Dichte Konstruktion
  • Laminarer Luftstrom in der Arbeitskammer

Funktionsprinzip

Den Schutz des Bedieners gewährleistet

  • Physikalische Barriere zwischen Bediener und Prozess
  • Überwachter Unterdruck im Isolator
  • System zum sicheren Materialtransfer
  • System zum sicheren Wechseln von Handschuhen
  • Sicheres Filterwechselsystem
  • Doppelte HEPA-Filterung der Abluft

Den Schutz des Produkts gewährleistet

  • HEPA-Filtration der Zuluft
  • Kontrollierter laminarer Luftstrom in der Arbeitskammer
  • Möglichkeit der Biodekontamination mit Wasserstoffperoxid

Der Umweltschutz wird durch die zweifache HEPA-Filterung der Abluft gewährleistet.

 

 

Kontrolle

Ein Touchscreen dient der Visualisierung und transparenteren Verwaltung. Er befindet sich an der Vorderseite der Kammer in unmittelbarer Nähe des Benutzers. Seine grundlegende Aufgabe ist die Systemverwaltung, Fehleranzeige und Serviceeinstellungen.

 

Spezifikation

  • Material im Kontakt mit dem Produkt
    • AISI 316L, poliert
    • FDA entsprechende Materialien
  • Dichtung- Silikon
  • Die Frontscheibe besteht aus gehärtetem Sicherheitsglas mit einer Dicke von 12 mm
  • Sichtbare Außenfläche gebürstet
  • Details hergestellt nach GMP-Normen für die pharmazeutische Produktion (Reinigung Ecken, Behandlung, Schweißen, Versiegeln ...)

Optionen

  • Handschuhtester
  • Automatische Dichtheitsprüfung
  • Bio-Dekontaminationssystem mit Wasserstoffperoxid
  • RTP-Port
  • CLS für die Materialausgabe
  • Schweißzange für Beutel
  • Anpassen des Systems an die Bedürfnisse des Kunden

Typ

MC 12-ISO

MC 15-ISO

MC 18-ISO

Aussen-dimension

Breite x Tiefe x Höhe (mm)

2439x833x2492

2749x833x2492

3059xx833x2492

Arbeits-bereich

Breite x Tiefe x Höhe (mm)

1190x600x600

1500x600x600

1810x600x600

Maximale Anschlusskraft ohne Steckdose (W)

800

1400

1400

Maximale Anschlusskraft je Steckdose(W)

550

550

550

Laminarer Luftstrom (m/s)

0,4

0,4

0,4

Spannung

(V/Hz)

230/50

230/50

230/50

ABS. Arbeitsfilter H14 (dim. mm/Stck)

305x610x69/4

305x610x69/5

305x610x69/6

ABS. Abzugfilter H14 (dim. mm/pcs)

305x457x69/2

305x457x78/2

305x457x69/3

ABS. Eingangsfilter H13 86,5x202x600 mm (Stck)

13

16

20

Handschuhe

(Stck)

2

3

4

 

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