OEL TEST - Izpostavljenost operaterjev pri delu
Glavni namen OEL testa je dokazati, da vgrajena oprema (zaščitne komore, izolatorji, tehtalnice,..) zmanjša prisotnost potencialno nevarnih delcev v zraku v času delovnih procesov s snovmi v obliki prahu, ki se izvajajo predvsem v farmacevtskih industriji.
|
| |
|---|---|
KI DISCUS TEST - test zaščite operaterja in okolice po EN 12469:2000
KI DISCUS test je bil razvit z namenom, da se omogoči preverjanje zaščite oz. zaščitnega faktorja (kot navaja standard) za operaterje, produkte in okolico, kjer predstavlja potencialno nevarnost kontaminacija iz zaščitnih mikrobioloških in citostatičnih komor razreda I. in II. Test se izvaja skladno z EN 12469:2000 standardom.
|
| |
|---|---|
Hitrost pretoka zračnega toka
Izvajamo meritve hitrosti pretoka zračnega toka v delovnem področju komore in pa vstopne hitrosti zračnega toka v komoro. Test se izvaja skladno s priporočili standarda EN 12469:2000 in cGMP Annex 1.
 | |
|---|---|
Test tesnosti ohišij - Izolatorji, Zaščitne komore z rokavicami
Namen testa, je preveriti tesnost ohišij zaščitnih komor in izolatorjev. Test se izvaja na sistemih, kjer ni direktnega stika s produktom dela (surovino, proizvodi).
 | |
|---|---|
Štetje delcev in klasifikacija delovnega prostora
Štetje delcev v delovnem prostoru izvajamo z izokinetično sondo. Čisti prostor ustreza kriterijem, v kolikor število delcev ustreza zahtevam standarda ISO 14644-1 ali cGMP Annex 1.
|
| |
|---|---|
Test integritete filtrov in tesnilnih mest
Test izvajamo z dvema metodama – metodo z uporabo števca delcev in hladnega aerosol generatorja ter metodo z uporabo fotometra.
Vizualni dimni test
Z dimno patrono ali markerjem zračnega toka preverimo ali je zračni tok laminaren, brez povratnih tokov in turbulenc.
 | |
|---|---|
